官宣！第三批集采杀价上演“水比药贵” 外企为何转身离开?

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外资药企为何转身离开集采市场，“他们可能是盯着非中标的那30%份额”。同时国内底价拼杀上演的1分药价、“水比药贵”，亦引发质量之忧，用化工业生产水平衡量药品生产当真公允吗？

文 | 海若镜

编辑 | 杨中旭

8月20日，第三批国家药品集采在上海开标，200余家企业参与角逐，55个品种、82个品规的拟中选结果已在上海阳光医药采购网上公示。

与前几番集采相似，在昨日的集采现场，多个品种又现“惊天降价”。其中，糖尿病一线用药二甲双胍片、降压药卡托普利皆报出1.5分/片的底价；抗血栓药物替格瑞洛报价1.46元/片，降幅82.7%；更有3天前刚获批上市的齐鲁制药西地那非，力压辉瑞伟哥、白云山金戈，以2.08元/片的地板价独家中标。

除了西地那非，齐鲁制药还有卡培他滨、奥氮平口崩片等品种中标，和石药欧意各自囊括8个品种，扬子江、豪森药业中选品种数紧随其后。正大天晴拿下注射用阿扎胞苷、替格瑞洛等重要品种，华海药业申报的3个品种亦全数中标。

然而，就在国内药企竭力拼价、毫厘必争之际，此番，外资药企却普遍选择保守策略，多个原研品种因出价高于限价而提前出局。外资药企为何转身离开集采市场，“他们可能是盯着非中标的那30%份额”，中国医药企业管理协会一位分析人士指出。

同时，国内底价拼杀上演的1分药价、“水比药贵”，亦引发质量之忧，用化工业生产水平衡量药品生产当真公允吗？

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仅3家外企中选 转身进入非医保市场？

在已公示的拟中选企业名单中，只有卫材、辉瑞、优时比3家外资药企入围，其中卫材的甲钴胺片较最高申报价降低76.54%，辉瑞原研药利奈唑胺降价90%，皆以第一顺位中标。除此之外，尽管第三批集采涉及到默沙东、诺华、阿斯利康、礼来等多家外企的26个原研药品种，但不少企业选择高出最高限价数倍的、甚至数十倍报价，相当于主动放弃。

作为国内年销售额超过30亿的品种，莫西沙星氯化钠注射液因单品种采购额高而备受关注。据wind医药数据，莫西沙星注射剂原有的竞争格局中，原研药拜复乐在样本医院里的占比达96%。通过一致性评价的天津红日药业和爱科制药作为该品种的“光脚”企业，以32.8元、32.57元的价格中选，而拜耳则报出219.16元的最高限价，落标出局。

“我今天看到也觉得纳闷，按说在国外，原研药专利到期后，出现‘专利悬崖’很正常。中国通过一致性评价，降低过期专利药的价格是早晚的事，国际总部也有预期。”一位在合资药企工作多年的职业经理人讲道，对于原研药企而言，生产、包装、配送等成本，可能真的做不到国内这么低的价格。“反正玩儿不过，干脆我自己‘死’得漂亮一点。”

该分析得到了一位地方医保局人士的认同，在他看来，外企的人力成本就会比内资药企高。另外，外企原研药在市场上已经建立品牌优势，即便不中标也可以选择院外市场、自费市场。“如果让外企降价60%，那它的销量要增长150%，营收才能打平。”

拜耳在第二批集采中，以低于最高限价78%的价格竞标，斩获阿卡波糖、莫西沙星片，令同台竞争的国内仿制药企措手不及。其中，阿卡波糖作为糖尿病第一大品种，在集采报出0.1807元/片的底价后，拜耳该品种第二季度销售额由去年同期的1.55亿欧元，下降至4000万欧元，同比下降74.2%。

尽管从今年上半年的数据来看，拜耳的阿卡波糖未能实现“以价换量”，但前述地方医保局人士表示，不同品种的特点、市场结构差异很大，一个品种销售额降低不意味着另一品种无法以价换量。另外，他认为此次集采中，外企并没有格外“消极”，而是与前几次策略基本相似：想竞争，但价格竞争不过。

（数据来源：上海阳光医药采购网）

在未中标的情况下，外企原研药仍可以较高的价格占据剩下30%市场，根据最新的医保支付标准与采购价协同要求，非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的，2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准。这意味着，未中标高价原研药的医保支付，尚有一定的缓冲时间。第三批国采前夕，国家医保局价采司负责人在接受《财经》专访时表示，在集采挤出虚高水分后，将以医保支付标准调控药价（详见“万字专访！国家医保局价采司负责人详解集采的14个问题”）。

“他们可能是盯着非中标的30%的份额。”中国医药企业管理协会一位分析人士指出。当前，外资药企已纷纷发力院外药店等广阔市场，如果在集采中降价入围，会造成医院、药店两终端价格差异过大，不利于其维护零售价格。维护院外市场价格体系，亦是其弃标的一个考量。

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再现灵魂报价 制药对标化工？

在外企转身离开之际，国内药企却全力冲进这数百亿医保市场，尽全力通过一致性评价的新药企，指望着手里的品种能够中选，竭力避免“不中标就死掉”的结局。

作为第三次集采中采购量最大的药品，二甲双胍缓释控释剂型、二甲双胍口服常释剂型通过一致性评价的药企数量分别达18、29家。为争夺“八强”之席，重庆科瑞开出1.29元/盒（84片）的价格，折合1.5分/片，被调侃为“比水还便宜的药”。紧随其后的京丰制药、上海信谊也丝毫不含怠慢，报以2.9分、3分的价格。

此次，降压药卡托普利，亦由重庆科瑞报出1.5分的底价；治疗感冒、偏头痛的OTC药物布洛芬颗粒，在集采中也报出1元/盒的底价，折合每袋只需1毛3……

从药品的研发生产周期来看，当前仿制药获批上市必须通过一致性评价，成本高达数百万。此次集采中，多家药企品种近2月刚刚过评，尚无销售额，这部分费用如何赚回，考验着企业的经营能力。

再者，集采中标价是配送入院的价格，在药价高企时药品的包装、配送、存储等成本占比不高，但在1折、2折底价之下，这些也是药品成本中不可忽视的部分。

“2018年‘4+7’带量采购招标价格公布后，曾有券商分析师戏言，医药企业的研究逻辑需要对标化工。但对在GMP规范管理之下的药企而言，单纯用化工业的成本水平来衡量药品生产，显然有失公允。”一位生物医药行业投资人表示。

在他看来，对于化学药企业而言，虽然药品生产的基本原理与化工无异，生产流程却必须在GMP管理规范的指导下进行。除了生产场地、设备和环境等硬件方面的高标准之外，还需遵从严格的过程管理和质量控制，这些都需要付出额外成本。

今年3月25日，国家药监局发布公告称，在药品境外生产现场检查中，发现原研药企新基公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合中国药品生产质量管理的基本要求，暂停进口、销售和使用该司该产品。当晚，上海阳光医药采购网宣布取消新基公司中选资格，并由石药欧意、恒瑞医药补位。

此番药品大竞价后，对于国家药监局而言，中选品种的药品质量监督亦格外重要。药企借助集采的东风，令产品可以在医院开户、获得市场是当下所需，但企业归根结底需要盈利。此前，面对集采应是“最低价中标”，还是设置“中位价”中标，国家医保局曾回应：在质量一致前提下，采用“最低价中标”符合国际惯例和招标原则。

未来市场价格该如何适度竞争，令药企在保证药品质量的基础上获得合理利润，走出“中标没利润、不中标没市场”的窘境，考验着政策制定者的智慧以及医改多部门的博弈。

（作者系《财经》研究员）

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